【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸多巴胺注射液
英文名稱:Dopamine Hydrochloride Injection
漢語拼音:Yansuan Duoba′an Zhusheye
【成份】
鹽(yan)酸多巴胺。其化(hua)學名稱為:4-(2-氨基乙基)-1,2-苯二酚鹽(yan)酸鹽(yan)。分子(zi)式:C8H11NO2?HCl分子(zi)量:189.64
【性狀】
本品為(wei)無色的澄(cheng)明液體。
【適應癥】
適用于心(xin)(xin)肌梗(geng)死、創傷、內毒(du)素(su)敗血(xue)癥、心(xin)(xin)臟手術、腎功能(neng)衰竭、充血(xue)性心(xin)(xin)力衰竭等引起的(de)休克(ke)綜合征;補充血(xue)容(rong)量(liang)后休克(ke)仍不(bu)能(neng)糾正者,尤其有少尿(niao)(niao)及周圍血(xue)管阻(zu)力正常(chang)或(huo)較低的(de)休克(ke)。由于本品可增(zeng)加心(xin)(xin)排血(xue)量(liang),也用于洋地黃(huang)和利尿(niao)(niao)劑無效(xiao)的(de)心(xin)(xin)功能(neng)不(bu)全
【用法用量】
成人常用量靜脈注射,開始時每分鐘按體重1-5μg/kg,10分鐘內以每分鐘1-4μg/kg速度遞增,以達到最大療效。慢性頑固性心力衰竭,靜滴開始時,每分鐘按體重0.5-2μg/kg逐漸遞增。多數病人按1-3(μg/kg)/分鐘給予即可生效。閉塞性血管病變患者,靜滴開始時按1(μg/kg)/分鐘,逐增至5(μg/kg)/分鐘,直到20(μg/kg)/分鐘,以達到最滿意效應。如危重病例,先按5(μg/kg)/分鐘滴注,然后以5-10(μg/kg)/分鐘遞增至20-50(μg/kg)/分鐘,以達到滿意效應。或本品20mg加入5%葡萄糖注射液200-300ml中靜滴,開始時按75-100μg/分鐘滴入,以后根據血壓情況,可加快速度和加大濃度,但最大劑量不超過每分鐘500μg。
【不良反應】
常見的有胸痛、呼吸困(kun)難、心悸(ji)、心律失常(尤(you)其用(yong)(yong)大(da)劑量)、全身軟弱(ruo)無力感;心跳(tiao)緩慢(man)、頭痛、惡(e)心嘔(ou)吐(tu)者少見。長(chang)(chang)期(qi)應(ying)用(yong)(yong)大(da)劑量或(huo)小劑量用(yong)(yong)于外周血管病患者,出(chu)現的反應(ying)有手足疼痛或(huo)手足發涼;外周血管長(chang)(chang)時(shi)(shi)期(qi)收縮,可能(neng)導致局(ju)部(bu)壞死(si)或(huo)壞疽;過量時(shi)(shi)可出(chu)現血壓升高,此時(shi)(shi)應(ying)停藥,必要時(shi)(shi)給予α受體阻滯劑。
【禁忌】
對本(ben)品任(ren)何(he)成分過敏者禁用。
【注意事項】
(1)交(jiao)(jiao)叉過(guo)敏反應(ying)(ying):對(dui)其他擬(ni)交(jiao)(jiao)感(gan)(gan)胺類藥(yao)高(gao)(gao)度(du)敏感(gan)(gan)的(de)病(bing)(bing)人,可(ke)(ke)能(neng)對(dui)本品(pin)也(ye)異(yi)常(chang)(chang)敏感(gan)(gan)。 (2)對(dui)人體(ti)研(yan)究尚不充(chong)分(fen),動(dong)(dong)物實驗未(wei)(wei)見(jian)有致畸。給(gei)妊娠(shen)鼠有導致新生仔(zi)鼠存(cun)活率(lv)降低(di),而(er)且存(cun)活者(zhe)潛在(zai)形成(cheng)白內(nei)障的(de)報(bao)道(dao)。孕婦應(ying)(ying)用(yong)(yong)時(shi)必須(xu)權衡利弊。 (3)本品(pin)是否排(pai)(pai)入乳汁未(wei)(wei)定,但在(zai)乳母應(ying)(ying)用(yong)(yong)未(wei)(wei)發現問(wen)題。 (4)本品(pin)在(zai)小(xiao)兒應(ying)(ying)用(yong)(yong)未(wei)(wei)有充(chong)分(fen)研(yan)究。 (5)本品(pin)在(zai)老年人應(ying)(ying)用(yong)(yong)未(wei)(wei)有充(chong)分(fen)研(yan)究,但未(wei)(wei)見(jian)報(bao)告發生問(wen)題。 (6)下(xia)列(lie)情(qing)況應(ying)(ying)慎(shen)用(yong)(yong): ①嗜鉻(ge)細胞瘤(liu)患者(zhe)不宜使用(yong)(yong); ②閉塞性血(xue)管(guan)病(bing)(bing)(或(huo)(huo)有既往史者(zhe)),包括(kuo)動(dong)(dong)脈栓塞、動(dong)(dong)脈粥樣硬化、血(xue)栓閉塞性脈管(guan)炎、凍(dong)傷(如(ru)凍(dong)瘡)、糖尿(niao)病(bing)(bing)性動(dong)(dong)脈內(nei)膜炎、雷(lei)諾氏病(bing)(bing)等慎(shen)用(yong)(yong); ③對(dui)肢端循環(huan)不良(liang)的(de)病(bing)(bing)人,須(xu)嚴密監(jian)測(ce),注(zhu)意壞(huai)死及(ji)(ji)壞(huai)疽(ju)的(de)可(ke)(ke)能(neng)性; ④頻繁的(de)室性心律(lv)失常(chang)(chang)時(shi)應(ying)(ying)用(yong)(yong)本品(pin)也(ye)須(xu)謹慎(shen)。 (7)在(zai)滴(di)(di)(di)注(zhu)本品(pin)時(shi)須(xu)進行血(xue)壓、心排(pai)(pai)血(xue)量(liang)、心電(dian)圖及(ji)(ji)尿(niao)量(liang)的(de)監(jian)測(ce)。 (8)給(gei)藥(yao)說明(ming) ①應(ying)(ying)用(yong)(yong)多(duo)(duo)(duo)巴胺治療前必須(xu)先糾(jiu)(jiu)正低(di)血(xue)容量(liang)。 ②在(zai)滴(di)(di)(di)注(zhu)前必須(xu)稀(xi)釋,稀(xi)釋液(ye)的(de)濃(nong)度(du)取決于(yu)劑(ji)量(liang)及(ji)(ji)個體(ti)需(xu)要的(de)液(ye)量(liang),若不需(xu)要擴容,可(ke)(ke)用(yong)(yong)0.8mg/ml溶液(ye),如(ru)有液(ye)體(ti)潴(zhu)留,可(ke)(ke)用(yong)(yong)1.6-3.2mg/ml溶液(ye)。中、小(xiao)劑(ji)量(liang)對(dui)周(zhou)圍(wei)血(xue)管(guan)阻力(li)無作(zuo)用(yong)(yong),用(yong)(yong)于(yu)處(chu)理低(di)心排(pai)(pai)血(xue)量(liang)引起(qi)的(de)低(di)血(xue)壓;較大劑(ji)量(liang)則用(yong)(yong)于(yu)提高(gao)(gao)周(zhou)圍(wei)血(xue)管(guan)阻力(li)以糾(jiu)(jiu)正低(di)血(xue)壓。 ③選用(yong)(yong)粗大的(de)靜脈作(zuo)靜注(zhu)或(huo)(huo)靜滴(di)(di)(di),以防藥(yao)液(ye)外(wai)(wai)溢,及(ji)(ji)產(chan)生組(zu)織壞(huai)死;如(ru)確已(yi)發生液(ye)體(ti)外(wai)(wai)溢,可(ke)(ke)用(yong)(yong)5-10mg酚(fen)妥拉明(ming)稀(xi)釋溶液(ye)在(zai)注(zhu)射部(bu)位作(zuo)浸潤。 ④靜滴(di)(di)(di)時(shi)應(ying)(ying)控制每分(fen)鐘滴(di)(di)(di)速(su)(su),滴(di)(di)(di)注(zhu)的(de)速(su)(su)度(du)和(he)時(shi)間(jian)需(xu)根據(ju)血(xue)壓、心率(lv)、尿(niao)量(liang)、外(wai)(wai)周(zhou)血(xue)管(guan)灌流情(qing)況、異(yi)位搏動(dong)(dong)出(chu)現與(yu)否等而(er)定,可(ke)(ke)能(neng)時(shi)應(ying)(ying)做心排(pai)(pai)血(xue)量(liang)測(ce)定。 ⑤休克糾(jiu)(jiu)正時(shi)即減慢(man)滴(di)(di)(di)速(su)(su)。 ⑥遇有血(xue)管(guan)過(guo)度(du)收縮(suo)引起(qi)舒張壓不成(cheng)比例(li)升(sheng)高(gao)(gao)和(he)脈壓減小(xiao)、尿(niao)量(liang)減少、心率(lv)增快或(huo)(huo)出(chu)現心律(lv)失常(chang)(chang),滴(di)(di)(di)速(su)(su)必須(xu)減慢(man)或(huo)(huo)暫(zan)停(ting)滴(di)(di)(di)注(zhu)。 ⑦如(ru)在(zai)滴(di)(di)(di)注(zhu)多(duo)(duo)(duo)巴胺時(shi)血(xue)壓繼(ji)續下(xia)降或(huo)(huo)經(jing)調(diao)整劑(ji)量(liang)仍持續低(di)血(xue)壓,應(ying)(ying)停(ting)用(yong)(yong)多(duo)(duo)(duo)巴胺,改(gai)用(yong)(yong)更強(qiang)的(de)血(xue)管(guan)收縮(suo)藥(yao)。 ⑧突然停(ting)藥(yao)可(ke)(ke)產(chan)生嚴重低(di)血(xue)壓,故停(ting)用(yong)(yong)時(shi)應(ying)(ying)逐(zhu)漸遞(di)減。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
妊娠與哺乳期注意事項:
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
(1)與(yu)(yu)硝普(pu)鈉、異(yi)丙腎(shen)上腺素、多(duo)(duo)巴(ba)(ba)(ba)(ba)酚(fen)丁胺(an)合用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong),注意心排血(xue)(xue)量(liang)的(de)(de)改變,比單用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)本(ben)品時(shi)反應(ying)(ying)(ying)不同(tong)(tong)(tong)。 (2)大劑(ji)(ji)量(liang)多(duo)(duo)巴(ba)(ba)(ba)(ba)胺(an)與(yu)(yu)α受(shou)體阻滯劑(ji)(ji)如(ru)酚(fen)芐明、酚(fen)妥拉明、妥拉唑林(Tolazoline)等(deng)同(tong)(tong)(tong)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong),后者(zhe)的(de)(de)擴(kuo)血(xue)(xue)管效(xiao)應(ying)(ying)(ying)可(ke)被本(ben)品的(de)(de)外周(zhou)血(xue)(xue)管的(de)(de)收縮作(zuo)(zuo)(zuo)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)拮(jie)抗(kang)(kang)。 (3)與(yu)(yu)全麻(ma)藥(yao)(yao)(尤其是(shi)環丙烷或鹵(lu)代碳(tan)氫(qing)化合物(wu))合用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)由于后者(zhe)可(ke)使心肌對(dui)多(duo)(duo)巴(ba)(ba)(ba)(ba)胺(an)異(yi)常(chang)敏感,引起室性心律失常(chang)。 (4)與(yu)(yu)β受(shou)體阻滯劑(ji)(ji)同(tong)(tong)(tong)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong),可(ke)拮(jie)抗(kang)(kang)多(duo)(duo)巴(ba)(ba)(ba)(ba)胺(an)對(dui)心臟(zang)的(de)(de)β1受(shou)體作(zuo)(zuo)(zuo)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)。 (5)與(yu)(yu)硝酸(suan)酯類同(tong)(tong)(tong)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong),可(ke)減(jian)弱(ruo)硝酸(suan)酯的(de)(de)抗(kang)(kang)心絞痛及多(duo)(duo)巴(ba)(ba)(ba)(ba)胺(an)的(de)(de)升(sheng)壓(ya)(ya)(ya)效(xiao)應(ying)(ying)(ying)。 (6)與(yu)(yu)利尿(niao)藥(yao)(yao)同(tong)(tong)(tong)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong),一(yi)方(fang)面由于本(ben)品作(zuo)(zuo)(zuo)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)于多(duo)(duo)巴(ba)(ba)(ba)(ba)胺(an)受(shou)體擴(kuo)張(zhang)腎(shen)血(xue)(xue)管,使腎(shen)血(xue)(xue)流量(liang)增加(jia),可(ke)增加(jia)利尿(niao)作(zuo)(zuo)(zuo)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong);另一(yi)方(fang)面本(ben)品自身還有直接(jie)的(de)(de)利尿(niao)作(zuo)(zuo)(zuo)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)。 (7)與(yu)(yu)胍乙啶(ding)同(tong)(tong)(tong)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)時(shi),可(ke)加(jia)強多(duo)(duo)巴(ba)(ba)(ba)(ba)胺(an)的(de)(de)加(jia)壓(ya)(ya)(ya)效(xiao)應(ying)(ying)(ying),使胍乙啶(ding)的(de)(de)降壓(ya)(ya)(ya)作(zuo)(zuo)(zuo)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)減(jian)弱(ruo),導(dao)致高血(xue)(xue)壓(ya)(ya)(ya)及心律失常(chang)。 (8)與(yu)(yu)三環類抗(kang)(kang)抑郁藥(yao)(yao)同(tong)(tong)(tong)時(shi)應(ying)(ying)(ying)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong),可(ke)能(neng)增加(jia)多(duo)(duo)巴(ba)(ba)(ba)(ba)胺(an)的(de)(de)心血(xue)(xue)管作(zuo)(zuo)(zuo)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong),引起心律失常(chang)、心動過(guo)速(su)、高血(xue)(xue)壓(ya)(ya)(ya)。 (9)與(yu)(yu)單胺(an)氧化酶抑制(zhi)劑(ji)(ji)同(tong)(tong)(tong)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong),可(ke)延長及加(jia)強多(duo)(duo)巴(ba)(ba)(ba)(ba)胺(an)的(de)(de)效(xiao)應(ying)(ying)(ying);已知本(ben)品是(shi)通過(guo)單胺(an)氧化酶代謝,在給多(duo)(duo)巴(ba)(ba)(ba)(ba)胺(an)前2-3周(zhou)曾接(jie)受(shou)單胺(an)氧化酶抑制(zhi)劑(ji)(ji)的(de)(de)病(bing)人,初量(liang)至少減(jian)到常(chang)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)劑(ji)(ji)量(liang)的(de)(de)1/10。 (10)與(yu)(yu)苯(ben)(ben)妥英(ying)鈉同(tong)(tong)(tong)時(shi)靜(jing)注可(ke)產生(sheng)低血(xue)(xue)壓(ya)(ya)(ya)與(yu)(yu)心動過(guo)緩(huan)。在用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)多(duo)(duo)巴(ba)(ba)(ba)(ba)胺(an)時(shi),如(ru)必須(xu)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)苯(ben)(ben)妥英(ying)納抗(kang)(kang)驚厥治(zhi)療時(shi),則須(xu)考(kao)慮兩藥(yao)(yao)交(jiao)替使用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)。
【藥理作用】
激(ji)動(dong)(dong)交(jiao)感神(shen)經系(xi)統腎(shen)(shen)上腺(xian)素受體(ti)(ti)(ti)和(he)位于腎(shen)(shen)、腸(chang)系(xi)膜(mo)、冠狀動(dong)(dong)脈(mo)、腦動(dong)(dong)脈(mo)的(de)多(duo)巴胺受體(ti)(ti)(ti)其(qi)效應為劑量(liang)依賴(lai)性。 (1)小劑量(liang)時(每分(fen)鐘按體(ti)(ti)(ti)重(zhong)0.5-2μg/kg),主要作用(yong)于多(duo)巴胺受體(ti)(ti)(ti),使(shi)(shi)腎(shen)(shen)及(ji)(ji)腸(chang)系(xi)膜(mo)血(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)擴張,腎(shen)(shen)血(xue)(xue)(xue)流(liu)量(liang)及(ji)(ji)腎(shen)(shen)小球濾過率增(zeng)(zeng)加(jia),尿量(liang)及(ji)(ji)鈉排泄量(liang)增(zeng)(zeng)加(jia); (2)小到(dao)中等劑量(liang)(每分(fen)鐘按體(ti)(ti)(ti)重(zhong)2-10μg/kg),能直接激(ji)動(dong)(dong)β1受體(ti)(ti)(ti)及(ji)(ji)間接促使(shi)(shi)去甲腎(shen)(shen)上腺(xian)素自儲藏部位釋(shi)放,對(dui)心(xin)(xin)肌(ji)產生正性應力(li)作用(yong),使(shi)(shi)心(xin)(xin)肌(ji)收(shou)(shou)縮(suo)(suo)力(li)及(ji)(ji)心(xin)(xin)搏量(liang)增(zeng)(zeng)加(jia),最終使(shi)(shi)心(xin)(xin)排血(xue)(xue)(xue)量(liang)增(zeng)(zeng)加(jia)、收(shou)(shou)縮(suo)(suo)壓(ya)(ya)(ya)升(sheng)高(gao)、脈(mo)壓(ya)(ya)(ya)可能增(zeng)(zeng)大(da)(da)(da),舒(shu)張壓(ya)(ya)(ya)無變化或有(you)(you)輕度升(sheng)高(gao),外周(zhou)總(zong)(zong)阻(zu)力(li)常(chang)無改變,冠脈(mo)血(xue)(xue)(xue)流(liu)及(ji)(ji)耗氧(yang)改善; (3)大(da)(da)(da)劑量(liang)時(每分(fen)鐘按體(ti)(ti)(ti)重(zhong)大(da)(da)(da)于10μg/kg),激(ji)動(dong)(dong)α受體(ti)(ti)(ti),導(dao)致(zhi)周(zhou)圍血(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)阻(zu)力(li)增(zeng)(zeng)加(jia),腎(shen)(shen)血(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)收(shou)(shou)縮(suo)(suo),腎(shen)(shen)血(xue)(xue)(xue)流(liu)量(liang)及(ji)(ji)尿量(liang)反而(er)減(jian)少(shao)。由于心(xin)(xin)排血(xue)(xue)(xue)量(liang)及(ji)(ji)周(zhou)圍血(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)阻(zu)力(li)增(zeng)(zeng)加(jia),致(zhi)使(shi)(shi)收(shou)(shou)縮(suo)(suo)壓(ya)(ya)(ya)及(ji)(ji)舒(shu)張壓(ya)(ya)(ya)均增(zeng)(zeng)高(gao)。 ①對(dui)心(xin)(xin)臟β1受體(ti)(ti)(ti)激(ji)動(dong)(dong),增(zeng)(zeng)加(jia)心(xin)(xin)肌(ji)收(shou)(shou)縮(suo)(suo)力(li)作用(yong)強的(de)多(duo); ②由于增(zeng)(zeng)加(jia)腎(shen)(shen)和(he)腸(chang)系(xi)膜(mo)的(de)血(xue)(xue)(xue)流(liu)量(liang),可防止由這些器(qi)官缺(que)血(xue)(xue)(xue)所致(zhi)的(de)休克(ke)惡性發展。在(zai)相同的(de)增(zeng)(zeng)加(jia)心(xin)(xin)肌(ji)收(shou)(shou)縮(suo)(suo)力(li)情(qing)況下,致(zhi)心(xin)(xin)律失常(chang)和(he)增(zeng)(zeng)加(jia)心(xin)(xin)肌(ji)耗氧(yang)的(de)作用(yong)較弱。總(zong)(zong)之(zhi),多(duo)巴胺對(dui)于伴有(you)(you)心(xin)(xin)肌(ji)收(shou)(shou)縮(suo)(suo)力(li)減(jian)弱、尿量(liang)減(jian)少(shao)而(er)血(xue)(xue)(xue)容(rong)量(liang)已(yi)為補足的(de)休克(ke)患(huan)者尤為適用(yong)。
【貯藏】
遮光,密閉保存。
【規格】
2ml:20mg
【有效期】
24個月
【批準文號】
國藥準字H32023366
【說明書修訂日期】
2011年(nian)05月18日(ri)
【生產企業】
企業名稱:亞邦醫藥股份有限公司
企業簡稱(cheng):南中醫大藥業
【適(shi)應癥】用于:①關節炎,可緩解疼痛(tong)和(he)腫脹(zhang);②軟組(zu)織(zhi)損傷和(he)炎癥;③解熱;④其他:用于治療(liao)偏頭痛(tong)、痛(tong)經(jing)、手術后痛(tong)、創傷后痛(tong)等。